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重组九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗I期临床试验正式启动

发布时间:2019-09-02 文章来源:未知 作者:admin
       日前,康乐卫士自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)疫苗I期临床试验在江苏省射阳县疾控中心正式启动,当地时间9月1日上午6时,成功完成首例受试者入组。
       本次进入临床的“重组九价HPV疫苗”是康乐卫士自主研发的第二个一类预防用生物制品,此前康乐卫士自主开发的重组三价HPV疫苗已完成II期临床试验,即将进入III期临床试验。此外,公司与成大生物联合开发的重组十五价HPV疫苗,目前进展顺利,预计明年申报临床。
        NMPA于2018年批准上市的由默克生产的重组HPV九价疫苗GARDASIL 9,是目前上市HPV疫苗产品中预防范围最广,临床最为急需的疫苗产品之一,一直处于供不应求的局面,一些省市采取摇号接种。该产品用于适龄女性预防HPV16、18、31、33、45、52、58型感染及因感染引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和宫颈、阴道、外阴、肛门的癌前病变及由HPV6、11型感染引起的尖锐湿疣,以及用于适龄男性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门的癌前病变和由HPV6、11型感染引起尖锐湿疣。
       康乐卫士的重组九价HPV疫苗与GARDASIL 9所包含的九个HPV基因型、适应症和预防覆盖范围均相同,康乐卫士九价HPV疫苗在完成临床进入市场后,将会缓解HPV市场供应的紧张局面,广泛接种将有效抑制HPV病毒流行,逐步降低因感染HPV病毒引起的相关重大疾病的发病率,惠及更多人群。

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